技術(shù)方案
|
URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ分別說(shuō)明
|
RS:客戶(hù)需求說(shuō)明,設(shè)備的所有驗(yàn)證都在URS之后;
DQ:設(shè)計(jì)確認(rèn),所謂的DQ文件,其實(shí)就是在設(shè)計(jì)階段提供以下文件,供客戶(hù)審閱、批準(zhǔn)。 · Quality plan (QP), draft. 質(zhì)量計(jì)劃 · Project plan (Gantt), draft. 項(xiàng)目計(jì)劃(進(jìn)度表) · Lay out drawing (GAD), draft. 外形尺寸圖 · P&ID drawing, draft. 管路及儀器儀表圖 · Utility interface agreement (UIA), draft. 公共介質(zhì)連接界面協(xié)議,其實(shí)就在PID圖上 以上文件批準(zhǔn)后,才會(huì)進(jìn)入詳細(xì)設(shè)計(jì)階段: · Electrical diagram (ED), draft. 電路圖(接線(xiàn)圖) · Pneumatic diagram (PD), draft. 氣動(dòng)元件圖 · Bill of materials/components (BOM), draft. 材料清單 · Functional Design Specification (FDS), draft. 功能說(shuō)明 · Installation, user and maintenance manual (IUMM), draft. 安裝、使用及維護(hù)手冊(cè) · FAT documentation FAT的文件 FAT:工廠驗(yàn)收確認(rèn)測(cè)試,是指設(shè)備生產(chǎn)完成后,到生產(chǎn)廠家現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)設(shè)備性能,如有問(wèn)題,廠家進(jìn)行修改 SAT:現(xiàn)成驗(yàn)收確認(rèn)測(cè)試,指在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)做的一些測(cè)試,至于SAT,就是重復(fù)FAT做的測(cè)試,客戶(hù)可以選擇全做一遍,或選擇性的做某些測(cè)試 在新版EU GMP 的確認(rèn)與驗(yàn)證(10月1日生效) 前,URS、FAT、及SAT 不算在GMP內(nèi),只是GEP。倒是時(shí)間邏輯要注意。URS與DQ是相關(guān)聯(lián)的,從設(shè)備來(lái)看,有URS,才有DQ,然后再?gòu)S商制造,這時(shí)就要做FAT,尤其是隱蔽的部分,等設(shè)備運(yùn)到工廠,要做SAT, 然后才是安裝及試車(chē),才開(kāi)始做IQ、OQ、及PQ/PV |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
| 美女被操网站在线观看 | 麻豆国产一区二区三区四区 | 景音先锋日韩欧美制服亚洲 | 免费看一级A片一级人妻 | 国产农村妇女精品一区二区 | 全免费一级毛片免费看无码播放 | 日本人做爰毛片免费播 | 成人性爱电影一区,二区 | 色偷偷熟女人妻另类视频 | 风间由美久久久无码人妻17c | 性一交一乱一交A片久久四色 | 无码精品人妻一区二区三区影院 | 国产婬妇 ......视频 | 特级婬片A片AAA毛片A级面粉 | 成人3D动漫一区二区三区在线观看 | 亚洲中文字幕 码mv 91丝袜放荡丝袜脚交 | 孕妇高潮一区二区三区99 | 拔丝袜午夜网址免费观看 | 91欧美视频在线观看 | 亚洲蜜桃精久久久久久久久久久久 | 少妇精品无码一区二区 | 亚洲高清国产传媒免费视频 | 曰韩少妇Av又粗又大 | 国产传媒在线观看 | 色婷婷AV一区二区三区婷婷五月 | 自慰时看得爽的3D无码黄 | 无遮挡XX00动态图120秒 | 国产又粗又爽又黄高潮视频 | 91资源超碰在线人人干 | 国产精品禁久久久精品 | 新婚夜少妇被躁BD免费视频 | 国产91久久婷婷一区二区 | 91亚洲精品久久久久蜜桃 | 国产高清无码视频在线观看 | 欧美性做爰又大又粗又长 | 成人短视频在线观看免费 | 国产精品久久久久久无码人妻 | www.av在线| www.17c.com日本无码 | 久久久久久亚洲精品 |